12月14日,武汉市科技局公示了经企业申报、专家评审和局长办公会审定,拟认定91个产品为市级创新产品。
据悉,此次入围企业囊括多个行业,包括仪器试剂、生物医疗、智能装备、视频、软件等,主要以高新技术和新兴产业为主,兼顾传统产业转型升级。
其中,武汉康录生物技术股份有限公司(以下简称“康录生物”)的人类VKORC1和CYP2C9基因多态性试剂盒(PCR-荧光探针法)、人类CYP2C19基因多态性试剂盒(PCR-荧光探针法)、人类ALK基因融合检测探针(荧光原位杂交法)和人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)四个产品均位列其中。
根据此前公布的关于组织2018年度武汉市医疗器械创新产品认定申报工作通知的申报条件显示,入选企业除了符合国家、省、市相关法律法规和产业技术政策外,还要获得国家、省食品药品监督管理局医疗器械产品注册证且在同类产品中处于国内领先地位。要求产品的核心技术拥有自主知识产权,且权属清晰、创新程度高、质量可靠,具有较大市场潜力。康录生物产品开发理念紧跟医院客户实际需求,能解决传统相关产品在实际使用过程中出现的问题,且康录生物的产品具有自主知识产权和先进核心技术,并且提供高效优质的技术和售后服务,具有很强的市场竞争力和发展前景。
武汉康录生物技术股份有限公司坐落于国家生物产业基地武汉光谷生物城。公司以肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病精准医疗诊断产品为战略方向,是一家集研发、生产、销售和检测服务为一体的高新技术企业。
公司自成立伊始便以提供更高效的诊断产品为己任,坚持自主研发,组建了临床医学、分子生物学、微流控、机械自动化等多学科的研发团队。公司先后获得国内外发明专利10余项,拥有完全自主知识产权的FastProbe®快速荧光原位杂交探针制备技术处于国际领先水平。基于专利技术制备的新一代探针杂交孵育时间仅为2小时,将荧光原位杂交检测时间由3天缩短为几个小时,并具有更高的灵敏度、特异性和信噪比。
公司自主研发、国际首创的微流控芯片全自动细胞荧光原位杂交平台、自动荧光扫描系统和计算机人工智能结果判读系统,实现了骨髓、外周血和脱落细胞等FISH检测快速化、自动化、高通量和智能化,该颠覆性技术极大推动了荧光原位杂交技术的临床应用。基于技术与产品优势,公司构建了完备的国内外营销体系,产品已进入20余个国家和地区,赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可,成为国际知名的快速荧光原位杂交探针领导品牌。
公司始终秉承“快速,精准,不止于此”的宗旨,孜孜不倦,砥砺前行,为全球精准医疗事业发展贡献力量。