2022年12月20日，信达肿瘤诊疗生态圈联盟会议在信达生物上海分公司通过线上与线下相结合的方式举行，康录生物与信达生物达成战略合作，并加入肿瘤诊疗生态圈联盟，信达生物高级副总裁蔡发军、市场总监班贵宏、医学事务部副总监刘珍等出席仪式，康录生物高级副总裁孙华和市场部经理李先洋线上参会。

 

 

信达生物拥有丰富的肿瘤创新产品线，包括首个在中国获批的选择性FGFR受体酪氨酸酶抑制剂佩米替尼，同时今年从礼来制药获得了全球首个获批的高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国大陆的独家商业化权利，信达生物高级副总裁蔡发军表示："始于信，达于行，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。接下来，信达生物与其它医药公司合作的针对K-RAS和ROS1/NTRK的药物也会在近两年内获批上市，届时，信达将有4个靶向药物需要做基因检测，信达也将成为拥有最多靶向药物在售的公司之一，相应的基因检测也成为信达的重要关注点，同时也是与检测公司合作最大的驱动力。"

在信达生态圈建设讨论环节，康录生物高级副总裁孙华表示，我们聚焦于快速FISH技术，检测项目非常齐全，包括FGFR1、FGFR2、FGFR3以及RET基因检测。作为2021年全国FISH探针人份数销售排名第一的快速FISH探针品牌，对于FGFR2和RET基因检测项目，康录生物与终端合作过程中，首先对医院老师进行快速FISH技术操作和结果判读培训，协助病理医生进行精准诊断。针对FGFR2重排阳性患者会优先推荐信达生物佩米替尼和RET重排阳性患者会优先推荐信达生物塞普替尼来精准靶向用药治疗。因为我们的检测目的是帮助到病人，希望病人在第一时间获得药物的诊疗。在市场和销售层面，康录生物目前与400多家医院合作，我们联合信达生物一起推动目标医院目标患者的FGFR2和RET基因检测，筛选出适合靶向治疗的阳性患者，让患者受益。

国家卫健委在《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》也明确指出：病理组织学确诊后，方可使用新型抗肿瘤药物;基因检测后方可使用新型抗肿瘤药物。因此，准确、高效的基因检测，成为更多患者可以尽早使用精准靶向治疗方案的保证。

市场部经理李先洋表示，康录生物近年来一直致力于FISH检测临床学术推广，联合各医院病理科和临床科室进行MDT会议或线上学术交流会，普及FISH技术在临床诊疗过程中的重要性，包括肿瘤的辅助诊断、指导用药、预后评估等，尤其是康录快速FISH技术的问世，极大程度缩短了临床获取FISH检测报告周期，为患者及时提供精准的检测报告从而及时精准诊疗。前期康录生物已经和信达生物在几家大三甲医院进行成功合作，FGFR2阳性率与国内外文献报道相差不大，为佩米替尼的精准靶向治疗提供了有力的支持。

关于信达生物

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括36个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域，其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有 8个产品(信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：TYVYT®;贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同®，英文商标：BYVASDA ®;阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信®，英文商标：SULINNO ®;利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华®，英文商标：HALPRYZA®; 佩米替尼片，商品名：达伯坦®，英文商标：PEMAZYRE®; 奥雷巴替尼，商品名：耐立克®; 雷莫西尤单抗，商品名：希冉择®，英文商标：CYRAMZA®; 塞普替尼)获得批准上市， 2个品种在NMPA审评中，6个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有20个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、赛诺菲、Incyte、MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

关于康录生物

武汉康录生物技术股份有限公司坐落于国家生物产业基地武汉光谷精准医疗产业基地。公司以肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病精准医疗诊断产品为战略方向，是一家集研发、生产、销售和检测服务为一体的高新技术企业。

公司自成立伊始便以提供更高效的诊断产品为己任，坚持自主研发，组建了临床医学、分子生物学、微流控、机械自动化等多学科的研发团队。公司拥有50多项发明专利，其中23项发明专利已取得授权，拥有完全自主知识产权的FastProbe®快速荧光原位杂交探针制备技术处于国际领先水平。基于专利技术制备的新一代探针杂交孵育时间仅为2小时，将荧光原位杂交检测时间由3天缩短为几个小时，并具有更高的灵敏度、特异性和信噪比。

公司自主研发、国际首创的微流控芯片全自动细胞荧光原位杂交平台、自动荧光扫描系统和计算机人工智能结果判读系统，实现了骨髓、外周血和脱落细胞等FISH检测的快速化、自动化、高通量和智能化，该颠覆性技术极大推动了荧光原位杂交技术的临床应用。基于技术与产品优势，公司构建了完备的国内外营销体系，产品已进入20余个国家和地区，赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可，成为国际知名的快速荧光原位杂交探针领导品牌。

公司产品主要包括FISH和PCR两大类，FISH产品获得4个NMPA三类医疗器械注册证和149个一类医疗器械备案证;PCR产品获得5个NMPA三类医疗器械注册证，同时，FISH和PCR多个产品获得欧盟CE认证。

FISH产品线包括实体肿瘤FISH产品线、血液肿瘤FISH产品线、膀胱癌染色体及基因异常快速检测试剂、TERC基因快速检测试剂(宫颈癌)和全自动FISH相关设备，主要用于各种肿瘤的早期筛查、辅助诊断、指导用药和预后评估，为肿瘤患者的精准治疗提供坚实的依据。

PCR产品主要检测药物基因组学相关基因的多态性，包括CYP2C19、VKORC1和CYP2C9、ALDH2、MTHFR和APOE，主要用于氯吡格雷、华法林和他汀类药物的指导用药，提示患者酒精代谢和叶酸代谢能力，以及脑卒中风险和阿尔兹海默症风险预测等临床应用。

公司始终秉承“快速，精准，不止于此”的宗旨，孜孜不倦，砥砺前行，为全球精准医疗事业发展贡献力量。