about us

关于我们

公司简介

武汉康录生物技术股份有限公司坐落于国家生物产业基地武汉光谷精准医疗产业基地。公司以肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病精准医疗诊断产品为战略方向,是一家集研发、生产、销售和检测服务为一体的高新技术企业。


公司自成立伊始便以提供更高效的诊断产品为己任,坚持自主研发,组建了临床医学、分子生物学、微流控、机械自动化等多学科的研发团队。公司拥有50多项发明专利,其中27项发明专利已取得授权,拥有完全自主知识产权的FastProbe®快速荧光原位杂交探针制备技术处于国际领先水平。基于专利技术制备的新一代探针杂交孵育时间仅为2小时,将荧光原位杂交检测时间由3天缩短为几个小时,并具有更高的灵敏度、特异性和信噪比。


公司自主研发、国际首创的微流控芯片全自动细胞荧光原位杂交平台、自动荧光扫描系统和计算机人工智能结果判读系统,实现了骨髓、外周血和脱落细胞等FISH检测的快速化、自动化、高通量和智能化,该颠覆性技术极大推动了荧光原位杂交技术的临床应用。基于技术与产品优势,公司构建了完备的国内外营销体系,产品已进入20余个国家和地区,赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可,成为国际知名的快速荧光原位杂交探针领导品牌。


公司产品主要包括FISH和PCR两大类,FISH产品获得4个NMPA三类医疗器械注册证和161个一类医疗器械备案证;PCR产品获得5个NMPA三类医疗器械注册证,同时,FISH和PCR多个产品获得欧盟CE认证。


FISH产品线包括实体肿瘤FISH产品线、血液肿瘤FISH产品线、膀胱癌染色体及基因异常快速检测试剂、TERC基因快速检测试剂(宫颈癌)和全自动FISH相关设备,主要用于各种肿瘤的早期筛查、辅助诊断、指导用药和预后评估,为肿瘤患者的精准治疗提供坚实的依据。


PCR产品主要检测药物基因组学相关基因的多态性,包括CYP2C19、VKORC1和CYP2C9、ALDH2、MTHFR和APOE,主要用于氯吡格雷、华法林和他汀类药物的指导用药,提示患者酒精代谢和叶酸代谢能力,以及脑卒中风险和阿尔兹海默症风险预测等临床应用。


公司始终秉承“快速,精准,不止于此”的宗旨,孜孜不倦,砥砺前行,为全球精准医疗事业发展贡献力量。

  • 品牌影响力

    国内FISH细分领域

  • 销售人份数

    国内FISH细分领域

  • 700多家
    终端
  • 39
    拥有知识产权
  • 20余国家
    产品入驻
  • 172
    一类医疗器械备案证

企业文化

  • 使命

    追求卓越品质 护卫人类健康
  • 核心价值观

    诚信 · 敬业 · 包容 · 协作
  • 愿景

    打造生物医学技术创新中心
    树立医疗健康行业标杆企业
  • 工作原则

    求真务实,守正创新;
    结果导向,流程思维;
    开源增效,节流降本;
    抓住本质,探究彻底。

怀着对生命的敬畏和尊重

With reverence and respect for life

我们选择了健康产业,意味着我们承载着守护健康的使命和责任。 鞭策我们要加倍努力,用现代生物医学技术,站在前辈肩膀上实现技术创新。 用卓越的产品、优秀的品质,服务客户、服务患者。

怀着自我价值实现的愿望和崇高的理想

With a desire to achieve self-worth and lofty ideals

我们选择了康录,意味着我们承载着团队共同成长共同发展的使命和责任。 鞭策我们要诚信、敬业、包容、协作,努力学习、辛勤工作,站在行业发展的前沿上实现商业模式的创新。 用卓越的业绩、优秀的成果,回报资本、回报社会。

荣誉资质

  • 01

    公益先锋

  • 02

    优秀培训基地

  • 03

    FISH培训基地2024-2025年度

  • 04

    2023.11光谷瞪羚

  • 05

    团体标准起草单位

  • 06

    2023年度理事单位

  • 07

    2022.5上市后备金种子企业

  • 08

    2022.11光谷瞪羚

  • 09

    2022年度理事单位

  • 10

    湖北省级股权引导基金投资企业

  • 11

    2021年度理事单位

  • 12

    副会长单位

  • 13

    2021.10瞪羚企业

  • 14

    2020年度理事单位

  • 15

    2019年度优秀培训基地

  • 16

    FISH培训基地2019-2020年度

  • 17

    2020.1“管鲍奖”

  • 18

    2020中国健康新势力企业

  • 19

    中国病理装备分会常务理事单位

  • 20

    2019年度理事单位

  • 21

    2019.1病理学发展基金会

  • 22

    优秀企业

  • 23

    股权融资贡献奖

  • 24

    药物与医疗器械临床评价学会会员证书

  • 25

    高新技术企业证书

  • 26

    创业企业观察点

  • 27

    3551人才2015年

  • 28

    3551光谷人才计划

发展历程

2023
  • 公司产品进入700+国内终端
  • FISH产品超过380+
  • 即将推出全自动荧光扫描设备和AI判读软件,实现FISH检测快速化、自动化和智能化整体解决方案
  • 获得“2023年度湖北省专精特新中小企业”荣誉称号
2022
  • FISH产品销售人份数全国第一
  • 产品进入600+国内终端
  • 推出全自动FISH检测设备KL200
  • 获得“湖北省2022-2023年度上市后备金种子企业”荣誉称号
2021
  • 获得B+轮融资,产品进入500+国内终端
  • 获得“第五届未来医疗100强主榜中国创新医疗器械TOP100和年度创新企业TOP20”
  • 2021年度光谷瞪羚企业荣誉
2020
  • 43个FISH、PCR产品获得CE认证,包括新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒;
  • 149个FISH产品获得一类备案;
  • 22个发明专利授权。
2019
  • ·B轮融资数千万;
  • ·ApoE、MTHFR和ALDH2获得NMPA三类注册证;
  • ·BCR/ABL、AML1/ETO获得NMP A三类注册证;
  • 4个PCR产品完成临床试验;
  • 多个产品满分通过国家室间质评,200+ FISH产品进入市场,包括国内100多家三甲医院,法国、德国、意大利等20多个欧美国家。
2018
  • ·HER2、ALK获得NMPA三类注册证;
  • ·7个FISH一类产品备案;
  • ·50+FISH产品进入市场;
  • ·3个PCR产品进入临床,4个产品获得室间质评证书;
  • ·医学检验实验室执业许可。
2017
  • ·医学检验实验室设置许可;
  • ·PCR心脑血管两产品取得CFDA注册证;
  • ·BCR/ABL、AML1/ETO临床;
  • ·高通量固体FISH探针技术突破;
  • ·A轮融资;
  • ·体液FISH全自动设备研发立项。
2016
  • ALK、HER2注册申报;
  • 全自动FISH前处理系统开发完成;
  • 股改完成;
  • 4个产品CE认证;
  • 3个发明专利授权。
2015
  • PCR两产品CFDA注册申报;
  • GMP认证;
  • Pre A融资;
  • ALK、HER2临床。
2014
  • GMP厂房建设;
  • FastProbe®技术突破;
  • 天使融资;
  • PCR心脑血管两产品临床。
2013
  • 公司成立